浙江省寧波市市場監督管理局宣布，在全市“五大醫療器械專項整治”活動中，對三家使用過期醫療器械的民營醫療機構處以4000元、2萬元、2.2萬元的罰款。

除上述三間私家醫院外，當局亦調查及處理一間使用未注冊產品的醫療美容診所，并命令四名未能實施購買醫療儀器檢查制度的使用者，除上述三間私家醫院外，亦須作出改正及警告。

“專項整治”不斷深入

寧波市開展的“五項特殊醫療器械整治”行動包括：對一次性輸液器械加入熒光增白物質的專項檢查，打擊非法和非法使用醫療器械的專項整治行動，無菌和植入式醫療。設備監督檢查，公共消費醫療器械產品手冊，標簽，委托（可信）生產，生產現場登記，專項檢查和體外診斷試劑“清遠河流”專項檢查。

今年，全國各地還積極開展各類醫療器械專項改造。4月，國家藥品監督管理局發布《2018年嚴格打擊醫療器械違法違規經營和使用工作方案》，要求各省級食品藥品監督管理部門從8月至9月進入醫療器械重點抽查階段，并于8月至9月對醫療器械進行重點抽查。

因此，寧波市才剛剛起步，未來幾個月可能會有更多的“專項整改”成果在省市報道，“醫療器械專項整治”將繼續深化。

進口和銷售過期的醫療設備顯然是非法的

使用過期醫療器械將嚴重影響患者的生命和健康。寧波三家私立醫院因使用過期醫療器械而受到處罰。事實上，醫院內疑似使用過期醫療器械的案例屢見不鮮：4月17日，閬中市6家醫院受到處罰，7月17日，青島市醫院受到2萬起處罰。

但值得注意的是，司法部今年六月提交審議的“醫療器械監督管理條例”修正案明確規定，進口、銷售過期醫療器械和使用過期醫療器械也是違法的！

第七十三條

有下列情形之一的，縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正，沒收非法生產，經營，使用的醫療器械;非法生產，經營或使用的醫療器械價值不足1萬元。罰款不低于2萬元但不超過5萬元;如果貨物價值超過1萬元，罰款少于貨物數量的5倍和10倍;情節嚴重的，暫停生產，暫停營業，直至撤銷原許可證。醫療器械注冊證，醫療器械生產許可證，醫療器械營業執照，醫療器械生產記錄取消，醫療器械操作記錄，醫療器械網絡交易服務第三方記錄平臺;直接責任人員不得在5年內從事醫療器械生產經營活動：

（五）使用不合格、過期、失效、淘汰的醫療器械或者使用偽造的醫療器械的；

(六)進口、銷售使用過期的醫療器械；

在醫院使用過期的醫療設備不能掉以輕心。相關部門正在尋找可追溯性，他們可能會涉及一些涉嫌銷售“二手”和“過期”醫療設備的經銷商和制造商。為此，經銷商還需要更加重視和預防。

當前，我國醫療器械行業正經歷一個重要的轉型期，各方對醫療器械生產、經營和使用的監管力度不斷加強。在這種環境下，醫療器械幫家和經銷商必須加強對自身產品的控制，保證產品的銷售質量，爭取產品的合法性。