監督辦公室執法人員在檢查時發現，該地區的兩家兒童商店出售了一支英文標有“BRAUN”字樣的耳溫槍和型號為irt 6520的耳溫槍。但是，這種產品沒有中國標志。它沒有在中國注冊，屬于無證醫療設備。按照《醫療器械監督管理條例》第八條的規定，第二種醫療器械應當進行產品登記，由生產企業或者代理向國家食品藥品監督管理局登記。換句話說，這種產品不能在中國銷售。

這兩家商店違反了“醫療器械監督管理條例”第四十條的規定，市場管理部門對違法所得分別處以五萬元的行政處罰和沒收。

需要對藥品，醫療器械等進行進口登記的產品僅允許消費者在期末使用，不得用于商業目的。即使該產品是從一家合法的跨境電子商務公司購買的，它也必須遵循一般貿易進口商品的要求，并在出售之前獲得法律資格。

可以減少嗎？調查近視治療儀的虛假宣傳

不久前，浙江溫嶺的一個報案電話打出了一個“可以恢復視力”的虛假宣傳。經調查后，該店負責人陳某于2018年4月開始在該店開展免費體驗和營銷活動。通過現場說明等形式，稱治療儀器為“十一五”進入校園產品，每使用20分鐘，長期使用可降低25度至75度，使肉眼視覺檢測增加1至5行。事實上，治療儀器是二型醫療器械。經批準的適用范圍為“用于治療青少年假性近視和混合近視”。陳某申報進入校園的“十一五計劃”**產品、治療結果等與事實不符。這是一種虛假的宣傳行為。執法人員命令他停止非法行為，并對非法行為進行進一步調查和收集證據。在目前的醫療技術條件下，近視是無法治愈的。在宣傳中使用“復健”、“復健”、“還原度”、“近視治療”、“近視”等表達方式是誤導性的。

個人診所使用過期醫療器械，罰款2萬！

不久前，江蘇省高郵市市場監督局執法人員在牙科診所進行日常監督檢查。診所的藥架上有幾個開口小瓶。執法人員拿起一個藍色的瓶子，小心翼翼地看著瓶子里剩下的四分之一的粉末。從貼在瓶子上的標簽上看，它是磷酸鋅水泥，有效期至2019年1月4日。看看旁邊的另一個瓶子，它是磷酸鋅水泥溶液，有效期至2019年1月4日。打開小藥箱靠墻，發現14個未開封的“Kangyeda”牌一次性無菌注射器，有效期至2016年12月。高郵市局決定對診所所有者使用過期醫療器械展開調查。經過調查，決定對當事人給予以下處罰：警告;沒收1瓶過期磷酸鋅水泥粉，1瓶磷酸鋅水泥溶液，14件“Kangyeda”牌一次性無菌注射器;罰款2萬元。

激光治療儀能治療各種疾病嗎？

我們的產品是國家認可的合格產品。只要插入鼻孔，就可以治療痛風、失眠等十多種疾病。執法人員視察現場，發現店門口張貼的宣傳海報上印有“預防和治療高血壓、糖尿病、痛風、失眠、癡呆”等字樣。走進店里，十幾張椅子里坐滿了老人，中間的體驗，鼻孔里還插著導管，裝在激光治療裝置上。老人們在電視上觀看他們所經歷的宣傳視頻。發現該店負責人于2018年底開始在店內進行免費體驗和營銷活動，通過現場口頭演示、視頻廣播等形式。該治療儀器被宣稱是“非創傷性的，**”和“左、右鼻道15分鐘的光，相當于清洗身體血液10次”。“當有創傷時，它有助于減少腫脹、止血、減少炎癥和傷口愈合。”等等。經調查后，治療儀器為Ⅱ型醫療器械，經批準的應用范圍為鼻腔或穴位激光照射，用于治療血管性頭痛和腦梗死、腦損傷后遺癥、慢性心血管疾病等。

該激光治療儀具有治療高血壓等疾病的內容與事實不符，屬于虛假宣傳行為。例如，山區市場監管局責令停止違法行為，依法處以罰款。

近日，福建省廈門市某醫療器械管理部門因涉嫌違反《中華人民共和國廣告法》被市場監管部門調查。同安區市場監督局執法人員近日發現，某醫療器械管理部門正在其門店向老年人推銷床墊產品，稱可以先免費體驗。體驗是免費的，但產品很貴。據了解，這類標有“托馬林床墊”的產品在網上銷售，價格從600多元到5000多元不等。在店里，執法人員發現了“托馬林床墊”的廣告傳單，上面公開宣稱該產品使用“具有壓電和熱電效應的極性結晶石”。它不僅可以“雙向調節人體生理功能，促進血液循環，改善微循環，促進新陳代謝，改變”。良好的神經系統功能，提高機體的免疫力，又能“使機體在深度睡眠的同時，排出體內有害物質，從而達到保健、祛病、美容的目的”，其功能甚至“神”能“激活細胞”、“凈化血液”、“修復皮膚”。脊柱、調節神經等。執法人員發現，這種“托馬林床墊”其實是普通產品，不是醫療器械。新修訂的《中華人民共和國廣告法》第十七條規定：“除醫療廣告、藥品廣告、醫療器械廣告外，禁止其他涉及疾病治療功能的廣告，禁止使用醫療用語或者其他與疾病治療功能有關的用語。”第二十八條規定：“廣告以虛假或者誤導性的內容欺騙、誤導消費者，構成虛假廣告”，即經營者宣傳床墊有具有治療手足疼痛、抽筋疏通血管、欺騙誤導消費者購買等功能，構成發布虛假廣告的違法行為。目前，營業部已被責令停止發布上述違法廣告，并罰款1000元。

曝光3“吹制廣告”涉及醫療器械

近日，安徽省食品藥品監督管理局發布藥品、醫療器械、保健食品違法廣告公告，曝光部分媒體近期播出的三則違法廣告，提醒公眾謹慎購買涉及藥品、醫療器械、保健食品的產品。他登廣告是為了避免被騙。其中，涉及藥品的違法廣告有兩個。長春新安藥業有限公司（Z20063235）生產。在藥品廣告中，存在一些問題，如功效的斷言或保證、以病人和醫生的名義提供證據等。甘肅天水奇煌藥業有限公司生產的益鼎通（Z62020316）在產品廣告中存在一些問題，如再生產、銷售等。以產品注冊商標命名藥品名稱，聲明或者保證療效，并以患者姓名為證明。漢中漢泰藥業有限公司生產的1種非法醫療器械廣告，即Mai Shu冷敷凝膠，省食品藥品監督管理局已將上述違法廣告轉讓給工商部門進行調查。并依法予以處罰，并已要求當地食品藥品監管部門加強對相關產品的監督檢查。

改革大連38個醫療設備管理和使用單位

不久前，大連食品藥品監督管理局依法向14名醫療器械經營者和24名醫療器械使用者發出行政處罰通知。據報道，大連食品藥品監督管理局在嚴厲打擊非法經營和使用醫療器械的工作中，把重點放在醫療美容機構、私家醫院和個別診所，重點是使用透明質酸鈉、避孕套和注射用隱形眼鏡等醫療器械的質量管理體系，使用大量醫療器械產品和公眾投訴。到目前為止，大連市食品藥品監督管理局共檢查醫療器械管理企業679家，發現無證(無證)經營企業1家，責令整改14家，立案處理2起；檢查使用單位757家，發現無證產品1家，責令整改24家，立案處理1起。

唐山調查了28起非法醫療設備

唐山市食品藥品監督管理局通報了醫療器械監管定期結果。開展嚴厲打擊非法經營使用醫療器械專項整治工作以來，截至目前，全市共檢查醫療器械經營使用單位1558家，責令改正25家，查處案件28起。處理。據悉，唐山市各級食品藥品監督管理部門在組織全市醫療器械經營者和使用者進行全面自查的基礎上，重點檢查其是否持有《醫療器械經營許可證》和備案證。證書，是否經營和使用未經注冊或過期的醫療器械，是否嚴格按照產品說明書的要求存放。對醫療器械的存放等問題進行了徹底檢查，重點對高風險、大批量的醫療器械產品進行了認真檢查。同時，全面規范各醫療機構使用的大型醫療器械的歸檔工作。

調查及調查8宗醫療器械非法個案

不久前，從臨滄市食品藥品監督管理局獲悉，自開展打擊醫療器械違法違規經營使用專項整治工作以來，截至目前，該局共出動執法人員 736 人次，檢查醫療器械經營企業 361 家，使用單位 269 家.. 其中發現 7 家單位無證經營 II類，3 類醫療器械 7 家單位，經營使用過期醫療器械 5 家單位，下發整改通知書 155 份，查處案件 8 起.. 據悉，臨滄市食品藥品監督管理局重點開展未經許可經營銷售醫療器械（備案) 、經營 (網上銷售）、使用未取得注冊證、備案證的醫療器械、銷售使用過期醫療器械等違法違規行為專項整治。 同時，該局還對轄區內互聯網醫療器械經營和醫療器械信息服務提供情況進行了監督檢查.. 共檢查監測網站 105 個，未發現網上從事醫療器械銷售的擅自（備案）行為..