醫藥網5月5日訊 血液凈化，一般在日常生活中我們稱它為透析。主要是指把患者的血液引出身體外并通過一種凈化裝置，除去其中某些致病物質，凈化血液，達到治療疾病的目的。
血液凈化的適應癥主要分為四大類，分別是急性腎功能衰竭、慢性腎功能衰竭（晚期表現為尿毒癥）、急性藥物或毒物中毒和其它疾病的術前準備（如高鈣血癥、高尿酸血癥、高鎂血癥、梗阻性黃疸患者等）。血液凈化屬于高技術、高風險醫療項目，因此只有獲得相應資質的醫院和獨立血透中心能開展相關業務。
血液凈化的治療方式主要有：血液透析（HD）、血液濾過（HF）、血液透析濾過（HDF）、血液灌流（HP）、血液置換（PE）、免疫吸附（IA）和連續性血液凈化（CBP）等。腹膜透析（PD）雖然沒有將血液引出體外，但其原理都是一樣的，因此在廣義上也屬于血液凈化領域。
血液凈化類高值醫用耗材分類
血液凈化產品主要分為透析機、透析器、透析管路、透析粉液、透析藥品等，其中既有設備，也有耗材和藥品，而耗材中價值和技術含量高的那部分產品則可以劃歸于血液凈化類高值醫用耗材。
按治療方式不同，血液凈化類高值醫用耗材可以分為血液透析材料、腹膜透析材料、血漿置換材料、連續性血液凈化用材料和其他材料。
表1：血液凈化類高值醫用耗材詳細分類
來源：醫械研究院整理
血液凈化類高值醫用耗材市場情況
從全球來說，目前血液凈化市場主要集中在美國、日本和歐洲等發達國家，占比高達70%以上，而我國血液凈化市場起步較晚，目前市場規模還較小，但隨著腎病患者人數不斷增長以及透析費用醫保報銷比例的不斷提高，我國血液凈化市場增長較快。
據全國血液凈化病例信息登記系統（CNRDS）統計的資料顯示：2013 年、2014 年、2015 年、2016 年每年的血透患者為：28.4 萬人、34 萬人、38.5 萬人、44.7 萬人，分別同比增長5.6 萬人、4.5萬人、6.2 萬人，CAGR（復合增長率）為16.3%。
如此推算，2017 年血透人數將達到52 萬人、2018 年、2019 年、2020 年應該分別達到61 萬、71 萬人、83 萬人。因此，高價值、高技術的血管凈化類高值醫用耗材需求不斷增加，市場規模增速加快，據醫械研究院測算，2018 年我國血液凈化類高值醫用耗材市場規模約為67 億元，同比增長21.82%。
圖1：我國血液精華類高值醫用耗材市場規模情況（億元）
來源：醫械研究院整理
目前，我國存量透析治療需求仍遠未被滿足。截止2015年，我國約有200 萬終末期腎病患者（ESRD），其中只有38.5 萬患者接受透析治療，僅占19%。與世界平均37%、歐美國家75%相距甚遠。預計到2030年我國ESRD 患者人數將突破400 萬人，如果未來尿毒癥患者透析治療率提高到國際平均水平37%，屆時透析治療人數將達到150 萬人，若接近或達到發達國家現在的平均治療率75%，則透析治療人數或將達到300 萬人以上，是目前的10 倍之多。血液凈化市場前景廣闊，擁有巨大的發掘空間。
我國血液凈化市場起步較晚，技術水平相較于國外還有較大差距，因此，我國血液凈化市場主要以進口產品為主，尤其是血液凈化類高值醫用耗材市場，進口產品占據70%以上的市場份額，但隨著國內廠家技術水平的不斷加強，進口替代程度將會進一步提升。
表2：血液凈化類高值醫用耗材品牌情況
來源：醫械研究院整理
血液凈化類高值醫用耗材市場發展趨勢
血液凈化產品更加便攜化和智能化
隨著技術的進步以及患者需求的不斷增長，患者對血液凈化產品的要求將會越來越高，很多廠家開始針對患者需求提供更加個性化的解決方案。便攜化和智能化的產品得到越來越多的關注，尤其是智能家用的血液凈化產品能夠滿足患者提高生活質量的要求，也便于遠程監控，安全性有保障，將會迎來發展機遇。
獨立血透中心將成為各大企業爭奪的重要戰場
自2014 年以來，政府開始逐步降低建立獨立血透中心的要求，鼓勵社會資本進入，推動血液透析中心向連鎖化、集團化發展。2016 年，國家衛計委印發《血液透析中心基本標準和管理規范（試行）》，在通知中，已經將血透中心歸屬于獨立設置的醫療機構，并且出臺了具體的血透中心建設標準和管理規范。
隨著政策的放開，國內龐大的血透需求必將衍生出廣闊的血液凈化產品市場，未來會有更多的社會資本進入血透中心，這也將成為各大血液凈化企業業績增長的重要市場。
廠家將加快全產業鏈布局
從全球來說，目前血液凈化市場主要集中在美國、日本和歐洲等發達國家，從這些市場中我們可以獲得相應的借鑒和啟發。
就拿美國市場來說，美國有大約6000 個左右的血透中心，其中DaVita（血透中心業務為主）和費森尤斯（透析設備耗材及血透中心業務）占有70%多的市場。另外，美國血透中心已經相對飽和，所以透析機產品銷售額非常低，是透析耗材和服務的零頭，只有在透析機有大的更新換代時才會有增長的機會。
因此，很多血透廠家利用其技術和成本優勢加快全產業鏈布局，進入耗材和醫療服務領域以保持業務的穩定增長。雖然目前我國市場還處于開發初期，但發展速度非常快。隨著市場成熟度不斷提高，國產廠家只有加快全產業連布局，才能在日后的市場競爭中保持業務增長，取得競爭優勢。
